Lomefloxacinehydrochloride CAS 98079-52-8

Gezaghebbende gegevens Geverifieerde gegevens

gemeten met hogedrukvloeistofchromatografie (algemeen 0512).

chromatografische omstandigheden en systeemgeschiktheidstest

silicagel gebonden met octylsilaan als vulmiddel; Natriumpentaansulfonaatoplossing (natriumpentaansulfonaat 1,5 g, ammoniumdiwaterstoffosfaat 3,0 g, water 950 ml om op te lossen, pH aanpassen met fosforzuur, verdunnen tot 1000 ml met water) - Methanol (65:35) als mobiele fase, stroomsnelheid van 1,2 ml per minuut, detectiegolflengte van 287 minuten. Neem de voor het systeem toepasselijke oplossing 20u1 onder het item verwante stoffen en injecteer deze in de menselijke vloeistofchromatograaf. De retentietijd van lomefloxacine bedraagt ​​ongeveer 9 minuten en de scheidingsgraad tussen de onzuiverheidspiek bij een relatieve retentietijd van ongeveer 0,8 en de lomefloxacinepiek moet groter zijn dan 2,0. De resolutie tussen de lomefloxacinepiek en de onzuiverheidspiek bij een relatieve retentietijd van 1,1 moet groter zijn dan 2,0. voldoen aan de eisen.

testen

neem de juiste hoeveelheid van dit product, nauwkeurig wegen, plus oplossen in de mobiele fase en kwantitatieve verdunning gemaakt in elke lml die ongeveer 0 bevat. De lmg-oplossing werd gebruikt als de testoplossing en 20ul werd met precisie in de vloeistofchromatograaf geïnjecteerd, en het chromatogram werd opgenomen. Er werd een andere referentiestof voor lomefloxacine genomen en volgens dezelfde methode bepaald. Het gehalte aan lomefloxacine (C17H19F2N303) in het monster werd berekend op basis van het piekoppervlak volgens de externe standaardmethode.